实施背景：

“双随机、一公开”，即在监管过程中随机抽取检查对象，随机选派执法检查人员，抽查情况及查处结果及时向社会公开。国务院办公厅于2015年8月发布的《国务院办公厅关于推广随机抽查规范事中事后监管的通知》中要求在全国全面推行“双随机、一公开”监管模式。在新一轮食药机构改革中，这种新型的监管模式有效地弥补了基层事多人少的矛盾，有助于执法力量的统一调度，更有助于防范人情监管、选择执法、执法扰民、执法不公，防范监管部门对市场活动的过度干预。

实施过程：

一是领导重视，推进有力。局主要领导亲自部署，狠抓“双随机”各项配套措施的落实。按照市县事权划分的意见和属地管辖的原则，各县（市、区）局因地制宜制定各地的工作细则，在各自辖区范围内切实开展“双随机”抽查工作。市食药监局全力督促、全面跟进，确保食药“双随机”抽查在全市面上顺利开展。

二是制定方案，明确责任。出台《推行“双随机”抽查规范食品药品安全事中事后监管实施方案》，明确了科学制定随机抽查事项清单、建立健全“双随机”抽查机制、合理确定随机抽查的比例和频次的、公开运用抽查结果等四项具体目标。在“四品一械”领域全方位推进“双随机”抽查，强化责任落实，形成一级抓一级、层层抓落实的工作格局。

三是加强培训，提升素质。着力提高“双随机”执法检查队伍整体素质。围绕“双随机”检查的具体要求，分条线组织执法检查人员进行专业业务技能的培训，不断提高检查人员的业务能力和水平。

具体做法：

首先，夯实“双随机”工作基础。建立食药监管部门责任清单，依据有关法律法规梳理出药品生产许可证等14项随机抽查事项以及对应的监管责任。确定随机执法检查人员67名和随机被检查食品药品市场主体1792家。同时，开发并使用了“双随机”抽查工具平台，出台配套办法，对平台的使用和操作作了进一步规范。

其次，优化“双随机”工作机制。建立联合协作机制，综合运用日常监管、信用管理、行业自律、社会共治等方式，强化动态管理；建立企业自律机制，通过强化行业诚信体系建设，实施药品安全信用动态评价及公示制度，打造文明诚信、安全有效的市场消费环境；建立健全社会宣传机制，公布食品药品质量举报电话，积极引导企业承担主体责任，引导社会公众关注食药安全，极力营造浓厚的共治氛围。

第三，提升“双随机”监管水平。通过实施“双随机”抽查，日常监管的效率和效能进一步提升，食品生产经营秩序保持平稳态势，药品医疗器械安全监管规范有序，食品药品安全专项治理成效显著。

实施成效：

1.通过“双随机”抽查加大对违法违规行为的惩处力度，市场主体意识进一步强化，食品药品市场秩序持续好转，人民群众对食品药品安全的满意度明显提高，确保全市不发生重大源头性食品药品安全事故和系统性、区域性风险。

2.促进了“阳光执法、公正执法”，通过“计算机摇号”随机抽取被检查对象、随机抽取执法检查人员，检查结果向社会公开，食药检查更加公开透明，避免了检查任性和执法不公、执法不严等问题，有效控制了执法风险。

3.加快建立科学完善的食品药品安全治理体系，贯彻落实“四个最严”的要求，提高食品药品监管效能，通过随机抽查，对重点领域、重点品种、重点环节的食药安全进行严格监管，规范、引导市场主体诚信守法经营。

4.“推行双随机抽查监管机制”被评为2016年全市优秀依法行政示范项目。

法治意义：

“双随机一公开”是国务院落实简政放权、放管结合、优化服务改革作出的一项重要部署。在食药监管方面实施“双随机”抽查，意义更加重大。据不完全统计，我市食品企业54724家，药品、医疗器械、保健食品、化妆品企业共有10853家。相对于如此庞大的监管对象群体，我们的食药监管资源和力量显得非常有限和薄弱。采取“双随机”抽查方式，随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员，对有效整合监管资源、力量，对提升监管效能、规范执法行为、防止权力滥用具有很好的促进作用。